建造GSP认证的医药和医疗器械冷库的要求

       建造GSP认证的医药和医疗器械冷库不是一个简单的事情，因为牵扯医药医疗所以国家对这块的把控是相当严格的，所以针对建造GSP认证医药医疗器械冷库要求给大家做一个详细的讲解，帮助大家了解这方面的知识，少走一些冤枉路。

1、须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。

2、具有麻醉药品、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

3、具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

4、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。

5、具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。

6、有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。

以上就是建造GSP医药医疗冷库要求介绍希望对大家有所帮助，需要建造医药冷库的朋友可以咨询郑州华雪制冷，专业建设GSP医药冷库。